Leverziekten

Onderzoekskeuze

Klik op de titelbalk hieronder voor meer informatie over het desbetreffende onderwerp.



Algemene informatie over meedoen aan onderzoeken

De afdeling Leverresearch houdt zich bezig met onderzoek naar nieuwe medicijnen. Bij de ontwikkeling van nieuwe medicatie spelen studiepatiënten – patiënten die hun vrijwillige medewerking aan het onderzoek verlenen – een onmiskenbaar grote rol. Dankzij deze patiënten is het mogelijk om de werkzaamheid en de bijwerkingen van een nieuw medicijn in de praktijk te onderzoeken.

Nieuwe medicijnen komen niet zomaar op de markt. Er gaat een lang en intensief ontwikkelingstraject aan vooraf. Allereerst worden medicijnen getest in verschillende laboratoriummodellen, bij dieren en bij gezonde vrijwilligers (fase 1). Deze onderzoeken moeten aantonen dat een medicijn veilig is.

Vervolgens volgt een studie bij een kleine groep patiënten met chronische hepatitis C waarbij informatie wordt verkregen over de veiligheid, de werkzaamheid, en de effectiviteit (virusafname) van de onderzoeksmedicatie. Bij een goed resultaat vindt er een vervolgstudie plaats bij een iets grotere groep patiënten om vervolgens de meest effectieve dosering van de onderzoeksmedicatie vast te stellen (fase 2 studie). Aansluitend volgen diverse studies met wereldwijd grotere groepen patiënten (fase 3 studie).

Pas als alle fasen met een goed resultaat zijn afgerond, komt de onderzoeksmedicatie voor registratie in aanmerking en kan het medicijn door artsen worden voorgeschreven. De meeste onderzoeken in het AMC zijn fase 2 of 3 trials. Het doel van deze onderzoeken is dus het aantonen van de effectiviteit van het medicijn.

De kennis over het hepatitis C virus is de afgelopen jaren enorm toegenomen waardoor er veel nieuwe medicijnen voor hepatitis C worden ontwikkeld. Het doel van deze medicijnen is om het genezingspercentage te verbeteren, de behandelduur te verkorten en de bijwerkingen te verminderen. De hele ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel vanaf het laboratorium tot aan de registratie duurt ongeveer 12 jaar.

Er zijn patiënten die hier niet op willen of, medisch gezien, niet kunnen wachten. Dit zijn bijvoorbeeld patiënten die niet behandeld willen worden met de huidige standaard therapie of die met de standaard therapie niet zijn genezen De huidige standaard behandeling van chronische hepatitis C duurt 24 weken tot 48 weken en kan gepaard gaan met veel bijwerkingen.

In het AMC hebben wij ruime ervaring met patiënten die deelnemen aan een klinische trial. Het is voor patiënten vaak een mooie kans om met een kortere behandelduur en minder bijwerkingen te genezen van een chronische hepatitis C infectie.

Deelname aan een klinische trial is uw eigen keuze. U kunt dit het beste bespreken met uw eigen specialist. Daarnaast kunt u zich altijd bij ons aanmelden zodat wij u kunnen informeren over nieuwe onderzoeken die mogelijk geschikt voor u zouden zijn.

Het AMC verleent topreferente zorg aan patiënten met chronische hepatitis en is een gecertificeerd behandelcentrum door de Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen en de Nederlandse Internisten Vereniging op grond van de aanwezigheid van uitgebreide expertise met betrekking tot virale hepatitis. Download hier de criteria waaraan de centra dienen te voldoen.

Voor meer informatie over klinische trials kunt u contact opnemen met het secretariaat van de Leverresearch 020 - 566 8468 (u kunt een bericht achterlaten op de voicemail) of een email sturen aan leverresearch@amc.nl

Folder: Medisch Wetenschappelijk Onderzoek

Hieronder vindt u een overzicht van onderzoeken



Primaire Scleroserende Cholangitis (PSC)

Er worden patiënten met PSC gezocht voor een nieuw fase II-onderzoek met het geneesmiddel NGM282. PSC is een chronische aandoening waardoor de galwegen langzaam beschadigd raken. Daardoor kan de gal zich gaan ophopen en kan de lever beschadigd raken. NGM282 is een stof die zo is ontworpen dat het de gunstige werking van het lichaamseigen hormoon FGF-19 nabootst. Dit hormoon reguleert de aanmaak van galzuur.

Dit klinisch-wetenschappelijk onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van NGM282 als mogelijke optie voor de behandeling van PSC.

Het onderzoek zal in totaal maximaal 22 weken duren en in die periode hebt u in totaal 8 keer een afspraak in het AMC. Het onderzoek zal bestaan uit een behandeling van 12 weken met NGM282 of placebo, en een 4 weken durende follow-up-periode voor de nacontrole.

De inclusie voor deze studie is inmiddels vol. Mogelijk hebben we soortgelijke studies in de toekomst, dus bij interesse graag alsnog contact opnemen.

Meer informatie kunt u vinden via:
Tel: 020 - 566 8468 AMC afdeling Leveronderzoek
E-Mail: leverresearch@amc.nl
of op ClinicalTrials.gov via deze link



Chronische Hepatitis B

Het Academisch Medisch Centrum (AMC) Amsterdam en het Universitair Medisch Centrum (UMC) Groningen zoeken in samenwerking met PRA chronische hepatitis B patienten tussen de 18-65 jaar.

Bijzonderheden

  • U heeft een Chronische Hepatitis B-infectie die langer dan 6 maanden bestaat en waarvoor u geen medicijnen gebruikt
  • U weegt als man meer dan 60 kg en als vrouw meer dan 45 kg en uw Body Mass Index (BMI) is tussen de 17.0 en 35.0 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
  • Zowel niet-rokers als rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens uw verblijf in het onderzoekscentrum van PRA is roken beperkt toegestaan.
  • Voor vrouwen geldt dat u alleen kunt deelnemen aan dit onderzoek als u voldoende anticonceptie gebruikt of als u minimaal één jaar de overgang gepasseerd bent of als u minimaal zes maanden geleden gesteriliseerd bent.

Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zult u medisch worden gekeurd. Patienten van het AMC zullen worden gekeurd in het AMC en patienten van het UMCG zullen worden gekeurd in het UMCG.


Lees meer in de folder

Meedoen of meer weten?
Bel AMC: 020 - 566 8468 ( u kunt eventueel een bericht achter laten op het antwoordapparaat) of e-mail: leverresearch@amc.nl.


Chronische Hepatitis C studies

Op dit moment zijn er geen actieve hepatitis C studies. Zodra er nieuwe studies zijn zullen we deze op de website plaatsen. Voor vragen kunt u ons altijd bellen.

Meedoen of meer weten?

Bel AMC: 020-56 68468 (u kunt eventueel een bericht achter laten op het antwoordapparaat) of e-mail: leverresearch@amc.nl

Acute hepatitis C
Verwachte onderzoeken naar chronische Hepatitis C

Op dit moment zijn er geen actieve hepatitis C studies. Zodra er nieuwe studies zijn zullen we deze op de website plaatsen. Voor vragen kunt u ons altijd bellen.

Meedoen of meer weten?

Bel AMC: 020-56 68468 (u kunt eventueel een bericht achter laten op het antwoordapparaat) of e-mail: leverresearch@amc.nl

PBC

Bent u minimaal 18 jaar oud en gezond?
Wij zoeken gezonde vrijwilligers voor een wetenschappelijk onderzoek waarbij de verdeling van een medicijn in het lichaam vergeleken wordt tussen patiënten en gezonde vrijwilligers.

Het onderzoek duurt in totaal 4 weken waarbij u iedere dag een medicijn inneemt en aan het begin en het einde van het onderzoek een maagonderzoek ondergaat.

Meer informatie kunt u vinden via:
Professor dr. U. Beuers Tel: 020- 5668468  AMC E-Mail: leverresearch@amc.nl




NASH

Bent u minimaal 18 jaar oud en gezond?
Wij zoeken gezonde vrijwilligers voor een wetenschappelijk onderzoek waarbij de verdeling van een medicijn in het lichaam vergeleken wordt tussen patiënten en gezonde vrijwilligers.

Het onderzoek duurt in totaal 4 weken waarbij u iedere dag een medicijn inneemt en aan het begin en het einde van het onderzoek een maagonderzoek ondergaat.

Meer informatie kunt u vinden via:
Professor dr. U. Beuers Tel: 020 - 5668468  AMC E-Mail: leverresearch@amc.nl




Gezonde vrijwilligers

Bent u minimaal 18 jaar oud en gezond?
Wij zoeken gezonde vrijwilligers voor een wetenschappelijk onderzoek waarbij de verdeling van een medicijn in het lichaam vergeleken wordt tussen patiënten en gezonde vrijwilligers.

Het onderzoek duurt in totaal 4 weken waarbij u iedere dag een medicijn inneemt en aan het begin en het einde van het onderzoek een maagonderzoek ondergaat.

Meer informatie kunt u vinden via:
Professor dr. U. Beuers Tel: 020 - 5668468 AMC E-Mail: leverresearch@amc.nl




Chronische Hepatitis B patiënten gezocht

Voor een onderzoek naar de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel (EYP001a) voor de behandeling van chronische hepatitis B (een infectie veroorzaakt door het hepatitis B virus), is het Academisch Medisch Centrum (AMC) Amsterdam op zoek naar mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18-65 jaar met een chronische hepatitis B, die langer dan 6 maanden bestaat en waarvoor u geen medicijnen gebruikt.

Het doel van het onderzoek is om te zien welke effecten EYP001a heeft op  uw hepatitis B. Daarnaast wordt de hoeveelheid EYP001a in uw bloed gemeten om te zien hoe uw lichaam het geneesmiddel verwerkt.

EYP001a is eerder geëvalueerd in andere klinische studies. Bij vrijwilligers die geen hepatitis B  hebben  werd EYP001a over het algemeen goed verdragen.
In een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. Het onderzoek bestaat uit  een behandelingsperiode van 29 dagen en een follow-up bezoek 6 dagen na het innemen van de  laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel. De studie wordt geheel poliklinisch in het AMC uitgevoerd, u hoeft dus niet te overnachten in het ziekenhuis.

Vergoeding

Deelnemers ontvangen een  vergoeding van € 865,- voor deelname . Daarnaast krijgt u een reiskostenvergoeding van € 0,19 netto per km of worden de kosten van openbaar vervoer vergoed.

Meedoen of meer weten?

U kunt contact opnemen met  de afdeling Leverresearch van het AMC ziekenhuis in Amsterdam. Via mail: leverresearch@amc.nl of via telefoonnummer  020-566 8468. U kunt eventueel ook een bericht inspreken op de voicemail.