Heb jij diabetes type 2 en gebruik je insuline? Doe mee aan wetenschappelijk onderzoek naar een darmbehandeling bij diabetes type 2. Lees hieronder meer.
Korte omschrijving
In de REVITALIZE-1 studie onderzoeken wij een darmbehandeling voor mensen met diabetes type 2: de DMR-behandeling (Duodenal Mucosal Resurfacing). Bij de DMR-behandeling wordt het slijmvlies van de twaalfvingerige darm behandeld. We denken namelijk dat in dit slijmvlieslaagje veranderingen zijn ontstaan bij diabetes type 2 die die hoge bloedsuiker in stand houden. Tijdens een kijkonderzoek, waarbij u in slaap wordt gebracht, wordt het bovenste laagje slijmvlies van de twaalfvingerige darm beschadigd met heet water, waarna er weer gezond slijmvlies terug groeit. Na de behandeling wordt de diabetesmedicatie weer opgebouwd zoals voor de behandeling.
Om het effect van de DMR-behandeling nog beter te onderzoeken wordt het onderzoek ‘gerandomiseerd’ uitgevoerd. Dit houdt in dat de helft van de patiënten de ReCET-behandeling krijgt en de andere helft een nepbehandeling (placebo) ondergaat. De verdeling vindt via een loting plaats. Zowel de patiënt als de arts-onderzoekers weten niet welke behandeling heeft plaats gevonden. Na de behandeling volgen meerdere controlebezoeken, waarbij o.a. uw bloedsuikers goed in de gaten worden gehouden. Na 48 weken wordt bekend gemaakt wie de DMR-behandeling en wie de placebobehandeling heeft gehad. Patiënten die de placebobehandeling kregen, kunnen alsnog de DMR-behandeling ondergaan, waarmee de studie met 1 jaar verlengd wordt. De studie duurt in totaal 1 of 2 jaar.
Wie kan meedoen aan het onderzoek
Voor de REVITALIZE-1 studie zoeken wij mensen met de volgende kenmerken:
- Mannen en vrouwen van 21 - 70 jaar met diabetes type 2
- Gebruik van langwerkende (of daarnaast ook kortwerkende) insuline en max. 3 andere diabetesmedicijnen
- BMI tussen de 24 en 42 kg/m2
Doel van het onderzoek
Diabetes type 2 is een veel voorkomende ziekte die leidt tot een te hoge bloedsuiker. Op de lange termijn kunnen hoge bloedsuikers leiden tot verschillende problemen. Denk aan oogaandoeningen, een hartinfarct of een beroerte. In REVITALIZE-1 onderzoeken we het effect van de DMR-behandeling op de bloedsuikerregulatie.
Hoe verloopt het onderzoek
De studie duurt 1 of 2 jaar (afhankelijk van de loting voor DMR of placebo). U komt in totaal 10 keer naar het Amsterdam UMC en ondergaat 1x een kijkonderzoek (endoscopie). Als na 48 weken blijkt dat u een placebo-behandeling heeft gehad, kunt u mogelijk alsnog de DMR-behandeling ondergaan en duurt het onderzoek 1 jaar extra (dus 2 jaar in totaal). Er volgen dan 7 bezoeken extra. Als u meedoet krijgt u een vergoeding voor uw reis- en parkeerkosten.
Status van het onderzoek
Op dit moment zoeken wij mensen die mee willen doen aan het REVITALIZE-1 onderzoek. Als u interesse heeft in dit onderzoek kunt u zich aanmelden via de link onderaan. Wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Wij zijn telefonisch bereikbaar op 06-21357593 (ma t/m vrij) of per mail: diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
Start van het onderzoek: Juni 2021