Heeft u diabetes type 2 en gebruikt u insuline? Doe mee aan wetenschappelijk onderzoek naar een nieuwe darmbehandeling bij diabetes type 2. Lees hieronder meer.
Korte omschrijving
De EMINENT-2 studie is een vervolgonderzoek van de EMINENT studie. In deze studies onderzoeken wij een nieuwe darmbehandeling voor mensen met diabetes type 2: de ReCET-behandeling. Bij de ReCET-behandeling wordt het slijmvlies van de twaalfvingerige darm behandeld. We denken namelijk dat in dit slijmvlieslaagje veranderingen zijn ontstaan bij diabetes type 2 die die hoge bloedsuiker in stand houden. Tijdens een kijkonderzoek, waarbij u in slaap wordt gebracht, wordt het bovenste laagje slijmvlies van de twaalfvingerige darm beschadigd met elektrische stroomstootjes, waarna er weer gezond slijmvlies terug groeit. In dit onderzoek stopt de patiënt met het spuiten van insuline na deze ReCET-behandeling. Na 2 weken wordt gestart met een ander diabetesmedicijn: semaglutide (Ozempic). Om het effect van de ReCET-behandeling nog beter te onderzoeken wordt het onderzoek ‘gerandomiseerd’ uitgevoerd. Dit houdt in dat de helft van de patiënten de ReCET-behandeling krijgt en de andere helft een nepbehandeling (placebo) ondergaat. De verdeling vindt via een loting plaats. Zowel de patiënt als de arts-onderzoekers weten niet welke behandeling heeft plaats gevonden. Alle patiënten stoppen na de ReCET- of placebobehandeling met insuline en starten met de semaglutide (Ozempic). Na de behandeling volgen meerdere controlebezoeken, waarbij o.a. uw bloedsuikers goed in de gaten worden gehouden. Na 24 weken wordt bekend gemaakt wie de ReCET-behandeling en wie de placebobehandeling heeft gehad. Patiënten die de placebobehandeling kregen zullen alsnog de ReCET-behandeling kunnen ondergaan. De studie duurt in totaal 1 of 1,5 jaar.
Wie kan meedoen aan het onderzoek?
Voor de EMINENT-2 studie zoeken wij de volgende mensen:
- Mannen en vrouwen van 28 - 75 jaar met diabetes type 2
- Gebruik van eenmaal daags langwerkende insuline [Gebruikt u geen insuline, dan bent u mogelijk een geschikte kandidaat voor een van onze andere studies]
- BMI tussen de 24 en 42 kg/m2
- Geen gebruik van GLP-1 medicatie
Doel van het onderzoek
Diabetes type 2 is een veel voorkomende ziekte die leidt tot een te hoog bloedsuiker. Op de lange termijn kunnen hoge bloedsuikers leiden tot gezondheidsproblemen, zoals oogaandoeningen, een hartinfarct of een beroerte. Insuline laat de bloedsuiker dalen, maar heeft ook bijwerkingen, zoals gewichtstoename of het risico op een te lage bloedsuiker (hypo). In de EMINENT-2 studie wordt onderzocht of de ReCET behandeling samen met semaglutide, het gebruik van insuline kan vervangen bij mensen met diabetes type 2.
Duur onderzoek en vergoeding
De studie duurt 1 of 1,5 jaar (afhankelijk van de loting voor ReCET of placebo). U komt in 1 jaar totaal 9 keer naar het Amsterdam UMC en ondergaat in totaal 2x een kijkonderzoek. Als na 24 weken blijkt dat u een placebo-behandeling heeft gehad, kunt u mogelijk alsnog de ReCET-behandeling ondergaan en duurt het onderzoek een half jaar extra (dus 1,5 jaar in totaal). Er volgen dan 5 bezoeken en 2 telefonische afspraken extra. Als u meedoet krijgt u een reiskostenvergoeding en een vergoeding voor de lange onderzoeksdagen, inclusief de dag van behandeling. Het medicijn semaglutide (Ozempic) wordt gedurende het onderzoek voor u betaald.
Status van het onderzoek
Op dit moment zoeken wij patiënten die mee willen doen aan het EMINENT-2 onderzoek. Als u interesse heeft in dit onderzoek, kunt u zich aanmelden via de link onderaan. Wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Wij zijn telefonisch bereikbaar op 06-21357593 (ma t/m vrij) of per mail: diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
Start van het onderzoek: augustus 2023